无菌生产洁净室建设迅速发展 , 为提高产品质量起到重要作用。产品质量不是后检测出来的而是靠严格的过程控制生产出来的,环境控制是生产过程控制的关键环节,做好洁净室监测工作对产品质量非常重要。目前,生产企业开展洁净室的监测还不普及,无尘车间净化,企业对其重要性认识不足。如何正确理解和执行现行标准,如何对洁净厂房进行更科学与合理的评价,如何对洁净厂房的运行维护提出合理的测试指标是企业和从事监测及监管人员共同关注的问题。
通风空气净化设备:
洁净厂房设计,按照规范要求,设计一送回风系统。机房设在厂房顶侧(根据实地情况,可采用单元式净化系统的,不用设机房),各送回风循环风管在技术夹层内与空调机组连接成系统。送回风管道采用优质镀锌钢板,经风阀软连接。镀锌钢板风管现场制作。
通风空气净化设备:
洁净厂房设计,按照规范要求,无菌净化车间,设计一送回风系统。机房设在厂房顶侧(根据实地情况,可采用单元式净化系统的,不用设机房),各送回风循环风管在技术夹层内与空调机组连接成系统。送回风管道采用优质镀锌钢板,10万级净化车间,经风阀软连接。镀锌钢板风管现场制作。
从换气次数角度上来说:
100000(10万)级要求每小时换气18-25次,完全换气后空气净化时间不**过40分钟。
10000(1万)级别要求每小时换气25-30次,邯郸净化车间,完全换气后空气净化时间不**过30分钟。
1000(1千)级别要求每小时换气40-60次,完全换气后空气净化时间不**过20分钟。
从换气次数角度上来说:
100000(10万)级要求每小时换气18-25次,完全换气后空气净化时间不**过40分钟。
10000(1万)级别要求每小时换气25-30次,完全换气后空气净化时间不**过30分钟。
1000(1千)级别要求每小时换气40-60次,完全换气后空气净化时间不**过20分钟。